다부처 사업과 협력 및연계 추진
다부처 협업예산 Package 출범(‘25년~)
임상연구 시료 중앙 공급 시스템 구축 및 다부처 협업·연계를 통한 전주기적 면역세포유전자치료제 개발- 사업명
- 고형암 치료용 CAR-X 원천기술개발사업
- 추진주체
- 보건복지부, 과기정통부, 식약처
- 사업목적
-
암세포에만 특이적으로 공격능력을 갖는 고형암
CAR-X의 원천기술 확보
- 사업기간 및 규모
- 2025년 ~ 2032년 (8년)
바이럴벡터 및 T세포 생산·공급
임상연구계획 수립 지원 등
임상연구계획 수립 지원 등
과기부
(한국연구재단)
(한국연구재단)
- 기초 · 원천기술개발
-
고형암 표적 치료를 위한 차세대 CAR 원천기술 개발
- 유전자 전달, 종양 미세환경
- 감응 - 제어 원천기술
복지부
(국립암센터)
(국립암센터)
- 초기 임상 개발
-
면역세포유전자치료제전주기기술개발사업
- 첨단 재생의료 임상연구 지원
(CAR-T/TCR-T/TIL)
- 첨단 재생의료 임상연구 지원
식약처
(보건산업진흥원)
(보건산업진흥원)
- 규제 정합성 확보
-
TCR-T/TIL 품질평가,
안전성·유효성 평가 기술개발
바이럴벡터 및 T세포 생산·공급
임상연구계획 수립 지원 등
임상연구계획 수립 지원 등
과기부
(한국연구재단)
(한국연구재단)
복지부
(국립암센터)
(국립암센터)
식약처
(보건산업진흥원)
(보건산업진흥원)
CAR-T / TCR-T 임상연구
초기 임상 개발
면역세포유전자치료제전주기기술개발사업
- CMC 공공지식 기반
과기부 (한국연구재단)
초기초 · 원천기술개발
고형암 표적 치료를 위한 차세대 CAR 원천기술 개발
- 유전자 전달, 종양 미세환경
- 감응 - 제어 원천기술
식약처 (보건산업진흥원)
규제 정합성 확보
TCR-T/TIL 품질평가, 안전성·유효성 평가 기술개발
추진전략
임상연구 시료 생산·공급 및 연구 결과물 공유
- 바이럴벡터(Viral Vector) 및 T세포 생산
- CAR-T / TCR-T 임상연구
- 신생항원 반응성 TIL 임상연구
CAR-T / TCR-T 임상연구
- 국립암센터
-
바이럴벡터의 GMP 생산
CAR-T/TCR-T GMP 생산
- 연구자(내외부)
- 첨단재생의료 임상연구
- CMC 공공지식 기반
TIL 임상연구
- 국립암센터
-
암조직TIL,
초회배양(GMP) 및 GMP 생산
- 연구자(내부)
-
암조직 채취,
바구니형 임상연구 수행
- 신생항원 TCR 특허
- TCR DB